Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило препарат Daraxonrasib, разработанный компанией Revolution Medicine. Это решение было принято после рассмотрения данных, демонстрирующих значительное увеличение продолжительности жизни пациентов с поздней стадией рака поджелудочной железы, для которых стандартная химиотерапия оказалась неэффективной. Препарат, принимаемый дважды в день, показал удвоение медианной продолжительности жизни с 7 до более чем 13 месяцев в ходе клинических испытаний фазы 3. Это событие знаменует собой прорыв в борьбе с раком поджелудочной железы, который традиционно считается одним из наиболее смертоносных и быстро прогрессирующих онкологических заболеваний.
Прорыв в лечении агрессивного рака
Рак поджелудочной железы долгое время оставался практически приговором, с крайне низким показателем выживаемости. Лишь 3% пациентов живут более пяти лет после постановки диагноза, что является критерием «выживания» при онкологических заболеваниях. Лечение обычно включает изнурительную химиотерапию. Однако Daraxonrasib предлагает новую надежду для тех, у кого рак продолжает прогрессировать после химиотерапии. FDA одобрило препарат всего за 35 дней после подачи заявки, основываясь на убедительных результатах клинических исследований.
Клиническое исследование фазы 3, ставшее основой для решения FDA, показало, что у пациентов, прошедших химиотерапию, но столкнувшихся с рецидивом, медианная продолжительность жизни увеличилась с 7 до более чем 13 месяцев. Эти данные были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго в мае, где, по сообщениям New York Times, присутствующие врачи и ученые встретили новость аплодисментами, а некоторые со слезами на глазах. Доктор Брайан Уолпин из Института рака Дана-Фарбер в Бостоне, руководитель исследования, отметил, что никогда не видел ничего подобного в испытаниях, проводимых при раке поджелудочной железы.
Механизм действия и перспективы
Daraxonrasib действует, нацеливаясь на белок KRAS, который необходим для выживания раковых клеток поджелудочной железы, а также некоторых других видов рака. В течение десятилетий считалось, что KRAS невозможно эффективно таргетировать фармацевтическими средствами из-за его гладкой поверхности. Однако Daraxonrasib смог преодолеть эту проблему, связывая другие молекулы таким образом, чтобы блокировать доступ KRAS к опухоли и останавливать ее рост. Этот механизм действия открывает новые горизонты в онкологии.
Успех и одобрение Daraxonrasib принесут пользу не только Revolution Medicine и пациентам с раком поджелудочной железы, но и всей области исследований ингибиторов KRAS. Рак толстой кишки и рак легких, например, также зависят от KRAS для своего выживания. По данным New York Times, в настоящее время тестируются десятки других препаратов, ингибирующих KRAS, как самостоятельно, так и в комбинации с химиотерапией и иммунотерапией. В некоторых редких случаях Daraxonrasib демонстрировал даже лечебный эффект при раке поджелудочной железы. Например, у одного 70-летнего мужчины, участвовавшего в клиническом испытании в 2022 году, рак распространился на лимфатические узлы, но после приема препарата опухоли уменьшились до такой степени, что стали невидимы на сканах, и он до сих пор жив. Хотя исследование и одобрение препарата касались его применения после неэффективной химиотерапии, в настоящее время Daraxonrasib оценивается на предмет его потенциальной эффективности на более ранних стадиях заболевания.
Источник: All News Archives — Good News Network
